英文名称

中文别名

英文别名

China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba

化学名称

水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate

CAS号

68515-07-1;1332-58-7

分 子 式

Al₂H₄O₉Si₂

分 子 量

258.16

分 类

吸附剂; 混悬剂; 填充剂

用 途

白陶土是天然矿物质，可用于口服和外用剂型。在口服制剂中，白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂
；也可作为助悬剂应用。在局部用制剂中，无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉
。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻

给药途径

口服、外用

储存条件

白陶土很稳定
。由于白陶土是天然物质，常常染有一些微生物
，如炭疽杆菌
、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌
。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性.

白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存。 

安 全 性

白陶土应用于口服和外用药物制剂
，一般认为基本无毒和无刺激性
。

用于腹泻治疗时，每4小时口服2～6克。

LD50（大鼠，口服）：590g/kg
。

禁 忌

白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林、西米替丁、地高辛、林可霉素
、苯妥英和四环素。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响
。白陶土对克林霉素的吸收速率（而不是吸收量）有影响
。

来源与制备

白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末。氧化铁
、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸（和/或硫酸）处理除去。

项    目

指    标

外观

类白色细粉
；加水湿润后

，有类似黏土的气味，颜色加深。

性状

本品在水、稀酸或氢氧化钠溶液中几乎不溶。

酸中溶解物，mg

10

氯化物，%

≤0.03

硫酸盐
，%

≤0.1

铁盐

≤0.06

炽灼失重

≤15.0

砂粒

不得检出

重金属总量，mg/kg

≤10

砷盐，   mg/kg

≤2.0